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Das Fach-/Lehrbuch

Management und Monitoring klinischer Prüfungen 6. Auflage, Okt. 2014

inkl. Biometrie und Datenmanagement gemäß ICH-GCP, AMG, MPG und EU-Regularien, Vorbereitung und Studiendurchführung durch Sponsor / CRO / Monitor und Prüfärzte / Prüfzentren sowie Biometrie. Das Handbuch für die Studienpraxis liegt seit Okt. 2014 in der 6. überarbeiteten und aktualisierten Auflage vor. Es ist Leitfaden und Nachschlagewerk zugleich und bietet Praxiswissen für alle Mitarbeiter in klinischen Prüfungen bei Sponsor / CRO sowie bei Prüfgruppen und KKS. Die Regularien für klinische Studien gemäß AMG/MPG in Deutschland und in der EU (einschl. der Anforderungen an die Statistik) sind überaus komplex und hier praxisnah dargestellt. Einsteiger in der klinischen Prüfung, Studienerfahrene und Leser aus dem Umfeld erhalten einen strukturierten Überblick über alle Aspekte der klinischen Prüfungen.

Inhaltsverzeichnis · Flyer · Bestellen

Seminare

GCP-Kurs für Prüfärzte und Prüfgruppe (Studienteam) in klinischen Prüfungen

gem. AMG, zertifiziert von LÄK
  • Grundlagen-Kurs: 1½ - 2 Tage mit 16 UE
  • Refresher-Kurs: 1-Tageskurs mit 10 UE
  • MPG-Kurs auf Anfrage
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GCP-Kurs zu Klinischen Prüfungen gem. AMG für Studienteam und Mitarbeiter in klinischen Prüfungen

gem. “Bekanntmachung zum Grundlagenkurs” der BÄK,
zertifiziert von LÄK
  • Grundlagen- und Refresher-Kurs
  • 1 oder 2 Tage
Details als PDF

Profil

Dr. med. Reinhild Eberhardt, Fachärztin für klinische Pharmakologie und Fachärztin für Labormedizin hat seit über 20 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelforschung (> 300 durchgeführte Studien) und die Weiterbildungsermächtigung zum Facharzt für "Klinische Pharmakologie".

Dr. Eberhardt gründete und leitete das Full-Service CRO Pharmalog Institut für klinische Forschung in München bis 2007. Ihre langjährige Fachkompetenz bringt sie jetzt ein in das neu gegründete Unternehmen Dr. Eberhardt • Clinical Research in München. Weiterlesen...

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Profil · Dr. med. Reinhild Eberhardt

Dr. med. Reinhild Eberhardt, Fachärztin für klinische Pharmakologie und Fachärztin für Labormedizin hat seit über 20 Jahren Erfahrung in der Arzneimittelforschung (> 300 durchgeführte Studien) und die Weiterbildungsermächtigung zum Facharzt für "Klinische Pharmakologie".

Dr. Eberhardt gründete und leitete das Full-Service CRO Pharmalog Institut für klinische Forschung in München bis 2007. Ihre langjährige Fachkompetenz bringt sie jetzt ein in das neu gegründete Unternehmen Dr. Eberhardt • Clinical Research in München.

Über 70 Publikationen zu durchgeführten klinischen Studien (Phase I, II, III, IV), Post Marketing Studies, Fachbuchbeiträge zur Durchführung und Praxis der klinischen Prüfung und insbesondere das Lehrbuch: „Monitoring und Management klinischer Studien“ (ECV Verlag 4. Auflage) sowie regelmäßige Einführungs- und Schulungs-Seminare für die Pharmazeutische Industrie und Prüfärzte sind Ausdruck der Fachkompetenz von Dr. Eberhardt

Dr. Eberhardt ist aktives Mitglied zahlreicher Fachgesellschaften und Expertengremien wie z. B.: Deutsche Gesellschaft für Kardiologie, Herz- und Kreislaufforschung, Deutsche Gesellschaft für experimentelle und klinische Pharmakologie und Toxikologie, Deutsche Gesellschaft für klinische Pharmakologie und Therapie, Deutsche Gesellschaft zum Studium des Schmerzes, Deutsche Gesellschaft für Pharmazeutische Medizin.

 

20 Jahre Erfahrung in über 400 Klinischen Studien und Post Marketing Studien

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Kontakt

Dr. med. Reinhild Eberhardt - Clinical Research
Mettenstr. 11
80638 München


reb@eberhardt-clinical-research.de

+49(0)89-1781811

+49(0)89-51450839

www.eberhardt-clinical-research.de